Hizmetlerimiz

Desteğe mi ihtiyacınız var?

Teknik servis, yıllık bakım ve validasyon süreçlerinde profesyonel destek için bizimle iletişime geçin.

E-Posta

bilgi@crtbiyo.com

Telefon

+90 (541) 727 0018

Çalışma Saatleri

Pazartesi - Cuma: 08:00 - 18.00

Bize Ulaşın

Teknik Servis

CRT Biyogüvenlik Teknik Servis Hizmetleri: Uluslararası Standartlarda Kesintisiz Güvence

CRT Biyogüvenlik olarak, biyogüvenlik sistemleri ve temiz oda teknolojilerinde kusursuz tasarım ve kurulum kadar, satış sonrası teknik servis ve bakım hizmetlerinin de hayati bir önem taşıdığını biliyoruz. 2000’lerin başından bu yana temiz oda sektörünün her aşamasında edindiğimiz köklü mühendislik birikimiyle, kritik tesislerinizin kesintisiz, güvenli ve standartlara uygun şekilde çalışması için en üst düzey teknik destek sağlıyoruz.

Teknik Servis Kalitemizin ve Standartlarımızın Temel Unsurları

Uluslararası Normlara (GMP, ISO, FDA) Tam Uyum

Tesislerde gerçekleştirdiğimiz tüm bakım, onarım ve kalibrasyon işlemleri; ISO 14644 temiz oda standartları, GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve DIN 1946-4 hijyenik iklimlendirme normlarına harfiyen uygun olarak yürütülür. Sistemlerinizin her türlü ulusal ve uluslararası denetimden (Sağlık Bakanlığı, FDA, WHO) sorunsuz geçmesini güvence altına alıyoruz.

Kapsamlı Validasyon ve Performans Testleri

Teknik servis ekibimiz, sistemlerin sadece "çalıştığını" değil, "doğru parametrelerde çalıştığını" kanıtlar. Periyodik HEPA/ULPA filtre sızdırmazlık (DOP/PAO) testleri, partikül sayımları, hava debisi ve basınç kaskadı (fark basınç) kalibrasyonları ile tesisin mikrobiyolojik ve aerodinamik güvenliği sürekli olarak kayıt altında tutulur.

Proaktif Bakım ve Sıfır Tolerans

BSL seviyesi laboratuvarlarda, kök hücre işleme ünitelerinde veya kemoterapi hazırlama alanlarında "bekleme" lüksü yoktur. Bu bilinçle, arızaları oluşmadan önleyen koruyucu bakım (preventive maintenance) programları uyguluyor; anlık basınç kayıpları veya HVAC arızalarına karşı en hızlı, nokta atışı müdahaleyi gerçekleştiriyoruz.

Orijinal Ekipman ve Bütüncül Sistem Revizyonu

Hijyenik klima santrallerinden terminal ünitelere, VAV/CAV sistemlerinden otomasyon panolarına kadar tüm bileşenlerde, sistemin genel sızdırmazlık ve hijyen sınıfını (L1/L2 vb.) bozmayacak orijinal yedek parçalarla ve doğru mühendislik yöntemleriyle müdahale ediyoruz.

Biyogüvenlik ve temiz oda operasyonları şansa veya eksik tecrübeye bırakılamaz. CRT BiyoGüvenlik olarak, üretim süreçlerinizin aksamaması, personelinizin güvende kalması ve yatırımlarınızın uzun yıllar değerini koruması için uluslararası standartların rehberliğinde, güvenilir bir çözüm ortağı olmaya devam ediyoruz.

Validasyon

CRT Biyogüvenlik Validasyon Hizmetleri: Uluslararası Standartlarda Kesin Onay ve Güvence

Biyogüvenlik tesisleri, laboratuvarlar ve temiz odalarda mimari tasarım ve kurulum ne kadar kusursuz olursa olsun, sistemin hedeflenen güvenlik parametrelerinde çalıştığının bağımsız ve bilimsel olarak kanıtlanması yasal bir zorunluluktur. CRT Biyogüvenlik olarak, 2000’lerin başından günümüze uzanan derin mühendislik ve saha tecrübemizle; kritik tesislerinizin uluslararası otoritelere karşı tam uygunluğunu belgelendiren, hassas ve şeffaf validasyon hizmetleri sunuyoruz.

Validasyon Kalitemizin ve Standartlarımızın Temel Unsurları

Uluslararası Otoritelere (ISO, GMP, FDA, WHO) Tam Uyum

Gerçekleştirdiğimiz tüm ölçüm, test ve kalifikasyon süreçleri; başta ISO 14644 temiz oda standartları, GMP (İyi Üretim Uygulamaları) kılavuzları ve DIN 1946-4 olmak üzere küresel normlara harfiyen uygun olarak yürütülür. Tesisinizin Sağlık Bakanlığı veya uluslararası kurumların denetimlerinden eksiksiz ve tek seferde geçmesini güvence altına alıyoruz.

Kritik Parametrelerin Hassas ve Kalibreli Ölçümü

Tesisin gerçek çalışma koşullarındaki performansını en güncel ve kalibrasyonlu cihazlarla ölçüyoruz. HEPA/ULPA filtre donanımları için DOP/PAO sızdırmazlık testleri, hava hızı ve debi ölçümleri, mikrobiyolojik güvenlik için hayati olan basınç kaskadlarının (fark basınç) doğrulanması, partikül sayımı ve geri kazanım (recovery) testlerini büyük bir titizlikle uyguluyoruz.

Eksiksiz Kalifikasyon Dokümantasyonu (DQ, IQ, OQ, PQ)

Validasyon sadece bir test değil, bir belgelendirme sanatıdır. Tesisinizin Tasarım (DQ), Kurulum (IQ), Operasyonel (OQ) ve Performans (PQ) kalifikasyon aşamalarını; okunabilir, şeffaf, izlenebilir ve denetçilerin beklentilerini tam olarak karşılayan uluslararası raporlama formatlarında hazırlıyoruz.

Sıfır Hata Toleransı ile Güvenilirlik

Uzay-havacılık araştırma merkezlerinden, onkoloji ve kök hücre işleme ünitelerine kadar en yüksek risk grubundaki projelerde edindiğimiz saha disipliniyle hareket ediyoruz. Validasyon sürecinde tespit edilen en ufak bir sapmada, sadece raporlamakla kalmıyor, sistemin ideal değerlere ulaşması için gerekli mühendislik çözümlerini de sunuyoruz.

CRT Biyogüvenlik olarak validasyon hizmetini; tesisiniz için sadece bir evrak işi olarak değil, üretiminizin, personelinizin ve çevrenin güvenliğini bilimsel verilerle garanti altına alan en kritik kalite kontrol aşaması olarak görüyor, tesislerinizi uluslararası standartlarda “denetime her an hazır” tutuyoruz.

Yıllık Bakım

CRT Biyogüvenlik Temiz Oda Yıllık Bakım Hizmetleri: Uluslararası Standartlarda Sürdürülebilir Güvence

Temiz odalar ve biyogüvenlik laboratuvarları, zaman içindeki yıpranmalara veya sistem yorgunluklarına karşı sıfır tolerans gösteren, 7/24 maksimum performansta çalışması gereken alanlardır. CRT Biyogüvenlik olarak, 2000’lerin başından bu yana temiz oda teknolojileri sektöründe edindiğimiz derin mühendislik tecrübesiyle, tesislerinizin ilk günkü hassasiyetinde ve güvenliğinde kalmasını sağlayan kapsamlı ve proaktif Yıllık Bakım Hizmetleri sunuyoruz.

Yıllık Bakım Hizmetimizin Kalitesi ve Standartları

Kesintisiz ISO ve GMP Uyumluluğu

Tesisinize uyguladığımız periyodik yıllık bakımlar; uluslararası ISO 14644 standartları, GMP (İyi Üretim Uygulamaları) kılavuzları ve DIN 1946-4 hijyenik iklimlendirme normlarına eksiksiz uyum sağlayacak şekilde planlanır. Bu sayede tesisinizin Sağlık Bakanlığı, FDA veya WHO gibi otoritelerin habersiz veya periyodik denetimlerine her an "hazır ve onaylanabilir" durumda kalmasını garanti altına alıyoruz.

Bütüncül ve Proaktif Sistem Kontrolü (Check-Up)

Yıllık bakım sürecimizi sadece bir "arıza giderme" olarak değil, sistemi koruyucu bir mühendislik müdahalesi olarak görüyoruz. Hijyenik klima santrallerinin (AHU) iç yüzey, batarya ve drenaj kontrollerinden, VAV/CAV ünitelerinin hassas aktüatör kalibrasyonlarına; sızdırmaz damperlerin fonksiyon testlerinden kapı interlock (hava kilidi) sistemlerinin elektronik ve mekanik bakımlarına kadar tüm mimari ve HVAC bileşenlerini bütüncül bir testten geçiriyoruz.

Hayati Filtre ve Basınç Yönetimi

Temiz odanın kalbi olan filtrasyon sistemleri için kritik kirlilik (fark basınç) kontrollerini yapıyor, kullanım ömrünü dolduran HEPA/ULPA filtrelerin değişimlerini sistemin sızdırmazlık sınıfını (L1/L2) bozmadan, büyük bir titizlikle gerçekleştiriyoruz. Çapraz kontaminasyonu önlemek için hayati önem taşıyan odalar arası basınç kaskadlarını (pozitif/negatif basınç dengelerini) yeniden ayarlayarak aerodinamik güvenliği sıfırlıyoruz.

Maksimum Verimlilik ve Yatırım Koruması

Düzenli yapılan kaliteli bir bakım, tesisin enerji verimliliğini doğrudan artırır. Sistemlere yalnızca orijinal donanımlar ve standartlara uygun yöntemlerle müdahale ederek cihazlarınızın kullanım ömrünü uzatıyor; olası büyük arızaların, sistem çökmelerinin ve yüksek maliyetli üretim duruşlarının (downtime) önüne geçiyoruz.

CRT Biyogüvenlik olarak; kritik proseslerinizin kesintiye uğramaması, personelinizin güvende kalması ve yüksek bütçeli yatırımlarınızın değerini yıllarca koruması için, uluslararası standartların tavizsiz uygulayıcısı olarak yanınızda olmaya devam ediyoruz.