Kök Hücre İşleme ve Saklama Üniteleri

Temiz oda sistemleri, biyogüvenlik kabinleri ve anahtar teslim mühendislik çözümlerimizle uluslararası standartlarda güvenilir hizmet sunuyoruz.

Kök Hücre İşleme ve Saklama Temiz Odalarının Çalışma Prensibi

İleri teknoloji tıp uygulamalarının ve hücresel tedavilerin merkezinde yer alan kök hücre işleme ve saklama temiz odaları, insan vücudundan alınan son derece hassas hücrelerin ayrıştırılması, çoğaltılması ve dondurulması süreçlerinde sıfır kontaminasyon (kirlenme) hedeflenerek tasarlanmıştır. Bu odalar, standart temiz odalardan farklı olarak hem içerideki biyolojik materyali mutlak surette korumayı hem de kullanılan reaktiflerin veya virüs vektörlerinin olası risklerine karşı personel güvenliğini sağlamayı amaçlar.

Temel Fiziksel Prensip

Kök hücre laboratuvarlarının çalışma mantığı, “oda içinde oda” (kademeli koruma) konseptine dayanır. Odanın geneli dışarıdan gelen partikülleri engellemek için pozitif basınç altında tutulurken, hücrelerle doğrudan temas edilen işlemler odanın içindeki Biyolojik Güvenlik Kabinlerinde (BSC) veya izolatörlerde gerçekleştirilir. Bu yapı, hem çevresel partiküllerin hücre kültürlerine ulaşmasını engeller hem de İyi Üretim Uygulamaları (GMP) standartlarında hücresel canlılığın (viabilite) korunmasını garanti altına alır.

Sistem Nasıl Çalışır?

Bu üst düzey sterilite ve güvenlik ortamının sağlanması, birbiriyle entegre çalışan şu mekanizmalarla yürütülür:

Kademeli HVAC ve Basınçlandırma
Sistem, en temiz alanın (işlem odası) en yüksek basınca sahip olduğu, koridorlara ve dış alanlara doğru basıncın kademeli olarak düştüğü bir mimariyle çalışır. Bu sayede hava akışı her zaman en kritik alandan daha az kritik alanlara doğru yönlendirilir.
Çift Bariyerli HEPA Filtrasyon
Havalandırma sisteminin sağladığı ortam filtrasyonuna ek olarak, işlemlerin yapıldığı Biyolojik Güvenlik Kabinleri kendi içlerinde ikincil bir HEPA filtrasyon döngüsüne sahiptir. Hücreler, kabin içinde yaratılan dikey veya yatay laminar (doğrusal ve türbülanssız) hava akımı perdesi altında işlenerek havadaki mikroorganizmalardan izole edilir.
Malzeme ve Personel Geçiş Kontrolü (Airlock/Pass-box)
Personel, özel steril kıyafetlerini giymek için hava kilitli (airlock) odalardan geçer. Hücre numuneleri, dokular veya solüsyonlar ise odalar arasında basınç kaybını ve hava karışımını önleyen, genellikle UV ışıkla sterilize edilen malzeme geçiş kutuları (pass-box) aracılığıyla içeri alınır.
Kriyojenik Altyapı ve Kesintisiz İzleme
İşlenen hücrelerin yıllarca bozulmadan saklanması için sıvı azot (-196°C) tankları veya ultra derin dondurucular kullanılır. Odadaki sıcaklık, nem, partikül sayımı, fark basınçları ve personel güvenliği için oksijen seviyeleri otomasyon üzerinden 7/24 izlenir; en ufak bir sapmada sistem alarmları devreye girer.

Kemik iliği nakil merkezleri, kordon kanı bankaları ve rejeneratif tıp laboratuvarlarında kullanılan bu alanlar, yüksek standartlı biyogüvenlik sistemlerinin ve katı idari protokollerin bir arada çalıştığı, hücresel tedavi süreçlerinin en hayati yapı taşlarıdır.