Kontrollü Alanlar

Temiz oda sistemleri, biyogüvenlik kabinleri ve anahtar teslim mühendislik çözümlerimizle uluslararası standartlarda güvenilir hizmet sunuyoruz.

Kontrollü Alan (CNC) Temiz Odalarının Çalışma Prensibi

Kontrollü alanlar (genellikle endüstride CNC – Clean Non-Classified olarak bilinir), katı bir ISO veya GMP sınıflandırmasına ihtiyaç duyulmayan ancak yine de standart bina iklimlendirmesinden daha yüksek kalitede havaya ve sıkı sıcaklık/nem kontrolüne ihtiyaç duyulan ortamlar için tasarlanmıştır. Bu odalar, yüksek dereceli (sınıflandırılmış) kritik temiz odalara geçiş öncesi bir tampon bölge görevi görerek ana temiz oda sisteminin kirlilik yükünü hafifletir ve ikincil paketleme, hammadde hazırlık veya temel hijyen gerektiren yan süreçleri güvence altına alır.

Kontrollü Alanlar
Temel Fiziksel Prensip

Kontrollü alanların çalışma mantığı, dış ortamdan veya standart fabrika koridorlarından gelebilecek kaba toz, böcek ve genel kirliliği engellemek için odanın hafif bir pozitif basınç altında tutulmasına dayanır. Yüksek standartlı temiz odaların (örneğin ISO 5) doğrusal hava akışının aksine, bu alanlarda hava akışı genellikle türbülanslıdır (karışık). Sistem havayı tamamen mikroskobik partiküllerden arındırmaktan ziyade, standart atmosferdeki kirliliği seyrelterek ve filtreleyerek kabul edilebilir, kontrollü bir baz seviyesine indirmeyi hedefler.

Sistem Nasıl Çalışır?

Bu temel hijyen ve iklim standardının sağlanması şu mekanizmalarla yürütülür:

Hafif Pozitif Basınç ve Seyreltici HVAC
Ortama kapı aralıklarından sızabilecek kirli havayı engellemek için içeriye daima egzoz edilen havadan bir miktar daha fazla taze hava verilir. Ancak havalandırma fanlarının gücü ve saatteki hava değişim katsayısı (ACH), sınıflandırılmış temiz odalara kıyasla çok daha düşüktür; bu da ciddi bir enerji tasarrufu sağlar.
Kademeli ve Standart Filtrasyon
Hava filtrasyonunda sistemin odak noktası devasa partikül yükünü tutmaktır. Genellikle kaba ve orta boyutlu partikülleri yakalayan G ve F sınıfı (F7, F9 gibi) filtreler kullanılır. Tesisin genel kalite gereksinimine bağlı olarak hava, odaya basılmadan hemen önce isteğe bağlı olarak temel seviye HEPA filtrelerden de geçirilebilir.
Tampon Bölge (Buffer Zone) Mimarisi
Kontrollü alanlar, kritik temiz odaları saran "dış zırh" gibi konumlandırılır. Dışarıdan gelen karton kutuların çıkarıldığı, paletlerin ayrıştırıldığı, personelin sokak kıyafetlerini çıkarıp ilk önlüklerini veya galoşlarını giydiği geçiş alanları olarak hizmet vererek, asıl temiz odaya büyük kirlilik şoklarının girmesini fiziksel olarak engeller.
Temel Çevresel Parametre İzleme
İleri düzey temiz odaların aksine, bu alanlarda havada uçuşan partiküllerin mikroskobik sayımı genellikle anlık ve sürekli olarak (7/24) yapılmaz. Ancak depolanan malzemelerin bozulmaması ve üretim standartlarının korunması amacıyla odanın sıcaklık ve bağıl nem değerleri otomasyon sistemleriyle sürekli olarak izlenir ve sabit tutulur.

İlaç endüstrisinde kutulama ve etiketleme (ikincil ambalajlama), gıda üretimindeki genel hazırlık holleri veya hassas ürün lojistik depoları gibi uygulamalarda kullanılan bu alanlar; maliyet-efektif bir havalandırma mimarisiyle, yüksek teknolojili tesislerin hijyen zincirindeki ilk ve en geniş savunma hattını oluşturur.